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扬州市局召开医疗器械生产企业负责人约谈会

日期:2017-12-04 16:31:36编辑作者:阳光在线
 11月22日,扬州市局针对今年以来省、市飞行检查存在问题较多、产品市场抽检不合格的25家医疗器械生产企业负责人开展集中约谈。该局要求企业深入贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》,认真整改飞行检查中发现的问题,不断提升质量管理体系运行水平;要提高内审和管理评审力度和频次,进一步整合和合理分配管理资源,确保新法规和体系文件规定修订到位、落实到位,逐步建立完善质量预警、内部纠正、整改和预防相结合的质量管理机制;要全面开展产品质量问题排查,核实现行工艺和质量控制手段的适宜性和充分性,及时整改可能存在的质量隐患。 

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